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重要信息

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据引导原则(试行)》的通告(2021年第27号)

    为进一步引导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支撑药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据引导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术引导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20209号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

    特此通告。

                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

2021413


    附件1:《用于产生真实世界证据的真实世界数据引导原则(试行)》.pdf

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